GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质

作者：苑洪忠; 赵凯; 于文国; 王伟杰

来源：中国药品标准, 2016, 17(03): 193-197.

DOI：10.19778/j.chp.2016.03.010

• 气相色谱法
• 二羟二丁基醚原料及其软胶囊
• 有关物质
• 含量测定

目的:建立二羟二丁基醚原料及其软胶囊的有关物质和其组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量测定的方法。方法:采用FFAP型毛细管色谱柱,分流比为1∶5,FID检测器,进样口温度250℃,检测器温度280℃,进样量1μL,程序升温。以正辛醇作为内标物,测定二羟二丁基醚有关物质及组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量。结果:试验显示组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的回归方程分别为Y=0.031X+0.003、Y=0.033X+0.016、Y=0.036X+0.002,相关系数分别为0.998 5、0.998 5、0.998 9,分别在0.196.30、0.8828.89、0.3310.81 mg·m L-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系。结论:本法可适用于二羟二丁基醚原料及其软胶囊组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量和有关物质测定。

• 单位
  河北凯盛医药科技有限公司; 江西欧氏药业有限责任公司