目的控制复方垂盆草降酶颗粒微生物限度,确保临床用药安全。方法根据复方垂盆草降酶颗粒制备工艺流程,从中药材的提取、喷雾制粒、颗粒包装、设备清洁、室内空气净化、人员操作等方面来探讨控制其微生物限度的方法。结果复方垂盆草降酶颗粒卫生学检验结果,细菌≤(160±37)cfu/g(正常范围≤1000cfu/g),霉菌≤(10±5)cfu/g(正常范围≤100cfu/g),未检出大肠埃希菌。结论通过质量控制,复方垂盆草降酶颗粒微生物限度稳定,符合药典标准。
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