我国晚期肾细胞癌临床试验关注要点的考虑

作者：夏琳; 宋媛媛; 郝瑞敏; 杨志敏^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(10): 871-875.

• 晚期肾细胞癌
• 靶向治疗
• 免疫检查点抑制剂
• 临床试验关注要点

肾细胞癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,分子靶向药物显著提高了晚期肾细胞癌患者的生存时间,但整体治疗效果仍不理想,即使初期治疗有效的患者也终将产生耐药而进展,因此需要不断探索研究新的诊疗手段。近年来,免疫检查点抑制剂的应用给患者带来了新的希望,进一步延长了患者的生存期。本文从审评的角度阐述我国晚期肾细胞癌临床试验关注要点,以期为我国晚期肾细胞癌的新药研发提供参考。