缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症随机双盲多中心临床试验

作者：程燕; 谭泽云; 易小兰; 张建伟; 黄宇虹; 刘东文; 张炜; 杜永刚; 刘德新; 洪丽军; 冯自威; 张广舫

来源：中医药导报, 2017, 23(05): 57-60.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2017.05.019

• 小儿原发性单纯性遗尿症
• 肾气虚
• 缩泉胶囊
• 遗尿停胶囊
• 随机对照试验
• 双盲法

目的:评价缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症(肾气虚证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊+遗尿停胶囊模拟剂)和对照组(遗尿停胶囊+缩泉胶囊模拟剂),疗程8周。结果:(1)遗尿次数改善疗效:试验组完全改善率为12.5%,部分改善率为78.5%;对照组完全改善率为10.6%,部分改善率为61.7%;两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候有效率:试验组临床痊愈率为32.0%,显效率为38.9%;对照组临床痊愈率为12.8%,显效率为38.3%,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。且试验过程中未见不良事件。结论:缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症疗效确切,未发现毒副作用。

• 单位
  廊坊市中医医院; 牡丹江市中医医院; 柳州市中医院; 天津中医药大学第二附属医院