纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的多中心、单盲、随机对照试验

作者：朱光辉; 李军; 王祥瑞; 缪长虹; 邓小明; 艾登斌; 贺佳; 连庆泉

来源：中国新药与临床杂志, 2011, (02): 103-106.

• 纳美芬
• 麻醉
• 全身
• 呼吸功能不全
• 多中心研究
• 随机对照试验 nalmefene
• anesthesia
• general
• respiratory insufficiency
• multicenter studies
• randomized controlled trials

目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙泊酚输注时,无自主呼吸或呼吸频率<10次·min~(-1),或呼吸末二氧化碳分压>6 kPa。试验组予纳美芬0.25μg·kg~(-1),累积剂量不超过1μg·kg~(-1);对照组予纳洛酮1μg·kg~(-1),累积剂量不超过1mg。观察比较2组呼吸恢复率、拔管时间等,并对实验室指标进行评估。结果共入组病例218例,其中试验组110例,对照组108例,无脱落和剔除病例。试验组在用药后10min呼吸恢复率为96.4%,高于对照组(88....

• 单位
  上海长海医院; 复旦大学附属中山医院; 温州医学院/附属第二医院; 青岛市市立医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 温州医学院附属第二医院; 中国人民解放军第二军医大学