他克莫司液相色谱串联质谱试剂盒性能评价及临床应用

作者：杭红; 邢晗; 张天; 朱磊; 李宇^*

来源：中国药业, 2021, 30(12): 51-55.

• 他克莫司
• 液相色谱串联质谱试剂盒
• 血药浓度监测
• 正确度
• 溯源链
• 一致性

目的评价他克莫司液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)试剂盒在临床血药浓度监测中的性能及应用。方法建立他克莫司LC-MS/MS试剂盒的溯源链,对120例临床样本进行检测,分析LC-MS/MS法和酶放大免疫测定法间的一致性和正确度。结果在临床样本测试中,LC-MS/MS法试剂盒和酶放大免疫测定法试剂盒分别与参比试剂进行一致性比对,95%置信区间的样本百分比分别为97.5%和93.8%;在加标样本测试中,与参比试剂检测值相比,LC-MS/MS法试剂盒的偏差范围为-10.9%～7.7%,酶放大免疫测定法试剂盒的偏差范围为-3.2%～29.9%。结论 LC-MS/MS法试剂盒溯源链完整,检测结果准确、可靠,适用于临床监测他克莫司的血药浓度。

• 单位
  郑州大学第一附属医院