精神药物安全性评价的实践共识

作者：China Clinical Trial Network of Psychotropic; Drug Clinical Research Professional Committee of Shanghai Pharmaceutical Association

来源：中国新药与临床杂志, 2023, 42(12): 769-773.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2023.12.01

<正>精神药物临床研究中，安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中，如果方案的相关规定过于笼统，研究者容易在各自理解的基础上产生分歧，可能导致安全性评价的差异，从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此，我们推出本实践共识，希望系统化解决安全性评价的差异问题，提高临床研究质量，并促进研究结果的互相印证与比较。