藏药材唐古特铁线莲质量标准提升

作者：万玉莹; 陈晓奇; 王喜锟; 邓顺艳; 邹海飞; 周燕; 达娃卓玛^*

来源：中南药学, 2022, 20(08): 1895-1902.

• 藏药材
• 唐古特铁线莲
• 质量标准
• 常春藤皂苷元
• Cubic插值法
• 统计学原理

目的 提升藏药材唐古特铁线莲的质量标准。方法 参照 2020年版《中国药典》第四部通则，以19批自西藏、青海各不同地区采收集的唐古特铁线莲药材为研究对象，对其进行外观性状鉴别，药材组织切片及粉末显微鉴别；以常春藤皂苷元为对照物质，对药材进行薄层色谱(TLC)鉴别及高效液相色谱(HPLC)含量测定研究；对藏药材唐古特铁线莲的各检查项及浸出物进行测定。结果 唐古特铁线莲药材在性状、显微和TLC鉴别方面均具有专属性特征；水分含量为7.51%～12.55%，总灰分含量为4.54%～7.68%，酸不溶性灰分含量为0.10%～1.06%，热浸法水溶性浸出物含量为21.16%～40.32%，建议暂定药材中水分、总灰分、酸不溶性灰分含量分别不得过13.0%、8.0%、1.00%，热浸法水溶性浸出物含量不得少于20.0%；常春藤皂苷元在2.5137～1005.5 μg·mL-1(r=0.9999)内与色谱峰面积线性关系良好，其定量限为25.14 ng，检测限为7.54 ng；唐古特铁线莲中常春藤皂苷元含量为0.074%～1.667%，平均加样回收率98.02%～99.25%，方法准确度良好。建议暂定唐古特铁线莲药材中常春藤皂苷元含量不得少于0.10%。结论 该研究结果可为唐古特铁线莲药材的质量控制和标准提高提供参考。

• 单位
  中国科学院成都有机化学研究所; 中国科学院成都生物研究所; 西藏自治区食品药品检验研究院; 西藏大学