摘要
目的:建立手性固定相拆分孟鲁司特钠消旋体的高效液相色谱法,检查孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠的含量。方法:采用CHIRALPAK AGP手性色谱柱(4 mm×150 mm,5μm),以乙酸铵缓冲液-乙腈-甲醇为流动相梯度洗脱,检测波长344 nm,柱温25℃。结果:所建方法使孟鲁司特钠对映体达到基线分离,可检测孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性好,可用于孟鲁司特钠原料的质量控制。
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单位黑龙江省食品药品检验检测所