劳拉西泮片人体生物等效性研究

作者：卢晓阳; 申屠建中; 黄明珠; 陈志根; 史美甫; 罗金文

来源：中国药学杂志, 2005, (08): 612-614.

• 劳拉西泮
• 生物等效性
• 高效液相色谱-质谱

目的评价国产劳拉西泮片与已上市的进口劳拉西泮片的人体生物等效性方法20名男性健康志愿者随机交叉口服劳拉西泮受试制剂和参比制剂2 mg,采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度。结果劳拉西泮参比制剂及受试制剂的tmax分别为(2.925±1.017)和(2.825±0.832)h,cmax分别为(19.642±4.988)和(20.185±4.560)ng·mL-1,AUC0-60分别为(357.62±70.95)和(370.21±88.29)ng·h·mL-1,t1/2(ke)分别为(14.268±2.790)和(14.378±3.697)h,国产劳拉西泮片相对生物利用度为(103.33±12.32)% 结论方差分析和双单侧t检验结果表明两种制剂生物等效

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院