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摘要
目的:考察2种国产甲磺酸伊马替尼片在多种溶出介质中溶出曲线的相似性,为临床用药提供参考。方法:采用桨法,转速50 r·min-1,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水作为溶出介质,溶出介质体积为1000 m L,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为264 nm,分别测定2种国产甲磺酸伊马替尼片在不同时间点的平均累积溶出度,并绘制溶出曲线,评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,2种国产甲磺酸伊马替尼片在15 min内溶出量均超过85%,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:国产甲磺酸伊马替尼片的体外溶出行为具有相似性,故其质量一致性较好。
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单位重庆医科大学附属第一医院
