我国化学仿制药参比制剂遴选进展及其几点考虑

作者：刘冬; 李芳; 安娜; 哈莉莉; 杨进波^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(06): 783-787.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.06.034

• 化学仿制药
• 参比制剂
• 进展
• 考虑

本研究通过对2017年3月至2020年10月我国化学仿制药参比制剂遴选及发布情况的梳理,初步分析近几年来已发布参比制剂品种的主要特征,结合参比制剂遴选过程中遇到的多种情况提出一般考虑。为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及一致性评价提供科学依据与参考。