ICH Q3C残留溶剂指导原则与中国药典残留溶剂控制策略

作者：朱凤昌; 崇小萌; 杨青; 许明哲^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(09): 1259-1262.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.09.021

• 残留溶剂
• 暴露限度
• 控制策略
• ICH

本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度。总结了《中华人民共和国药典》2000年版到2020年版残留溶剂控制策略的变化,为药学工作者提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 中国药学会