心血宁胶囊治疗高血压伴高同型半胱氨酸血症的随机、阳性对照、多中心临床试验

作者：刘小云; 华琦; 马庆春; 韩凌; 宋丽萍; 孙宁玲^*

来源：临床内科杂志, 2020, 37(10): 704-707.

• 心血宁胶囊
• 叶酸片
• 高血压
• 同型半胱氨酸

目的探讨心血宁胶囊治疗高血压伴高同型半胱氨酸(Hcy)血症(HHT)的有效性和安全性。方法将89例HHT患者随机分为试验组(心血宁胶囊治疗) 42例和对照组(叶酸片治疗) 47例,连续治疗12周。分别于治疗后4、8、12周进行随访。主要终点为治疗后12周血Hcy降低的有效率。比较两组患者不同时间的血压,同时记录高血压症状和不良反应。结果治疗后4周、12周试验组和对照组血Hcy降低的有效率分别为52.4%比51.1%、47.6%比42.6%,组间同一时间比较差异均无统计学意义(P> 0.05)。治疗后12周试验组和对照组患者血Hcy水平均明显低于同组治疗前(P <0.05)。治疗后两组患者收缩压、舒张压均明显降低(P <0.05),但组间同一时间比较差异均无统计学意义(P> 0.05)。随访期间两组患者均未发生不良事件。结论心血宁胶囊可降低HHT患者血Hcy水平,其降低血Hcy效果与叶酸片相当,且临床用药安全。

• 单位
  北京市海淀医院; 首都医科大学附属复兴医院; 北京大学人民医院; 首都医科大学宣武医院