基于FAERS数据库分析钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂肾毒性特点

作者：潘晨; 田月; 郭明星; 张志琪; 崔向丽^*

来源：实用药物与临床, 2022, 25(09): 782-787.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.202209004

• 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂
• 肾毒性
• 预后
• 美国FDA不良事件报告系统

目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)数据库，分析不同钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(Sodium-glucose-cotransporter-2 inhibitors, SGLT2i)肾毒性特点和预后情况，提示临床用药时应密切监测肾功能，警示此类药物的肾毒性。方法 采用比例失衡方法分析美国FAERS数据库中使用SGLT2i后发生肾毒性的不良事件报告(2013年1月至2021年3月),对其患者人群特点、临床结局等信息进行分析，探索影响患者预后的因素。结果 共收集到4 663例SGLT2i肾毒性报告信息，中年患者多于老年患者(39.2%vs. 21.23%),男性患者多于女性患者(47.76%vs. 38.28%)。与其他SGLT2i相比，卡格列净ROR(ROR=8.55,95%CI:8.22～8.88)、PRR(PRR=7.52,95%CI:7.27～7.77),IC(IC=2.90,IC025=2.79)和EBGM(EBGM=7.44,95%CI:7.21)值最大，与肾毒性相关性最强。不同SGLT2i肾毒性导致死亡的比例差异无统计学意义，但住院比例差异有统计学意义，卡格列净住院比例最高(61.43%)。不同年龄阶段SGLT2i相关肾毒性的死亡比例和住院比例差异有统计学意义(P<0.001),≥85岁年龄段死亡比例最高(16.67%)、18～44岁年龄段住院比例最高(86.93%)。不同性别中SGLT2i相关肾毒性导致的死亡比例和住院比例差异无统计学意义(P=0.06)。结论 临床对于使用卡格列净的患者尤其需要警惕肾毒性风险，警惕≥85岁年龄段患者发生肾毒性后的死亡风险。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院; 首都医科大学附属北京天坛医院