度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎有效性和安全性的系统评价

作者：何涯含; 冷衍恩; 周玺; 冯先虎; 李虹; 侯益^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2023, 23(01): 88-95.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2023.01.018

• 度普利尤单抗
• 特应性皮炎
• 系统评价
• Meta分析

目的：系统评价度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎的有效性和安全性，为其临床应用提供循证证据。方法：检索PubMed、Embase、the Cochrane Library和中国知网等数据库，检索时限均为建库至2022年6月，纳入符合标准的度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎的随机对照试验(研究组患者使用度普利尤单抗，对照组患者使用安慰剂),使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入10项随机对照试验，合计3 383例患者。结果显示，研究组湿疹面积及严重程度指数较基线缓解≥75%的患者比例(EASI75)均显著高于对照组(总体：RR=3.01,95%CI=2.62～3.46,P<0.000 01;300 mg, 1周1次：RR=2.91,95%CI=2.38～3.55,P<0.000 01;300 mg, 2周1次：RR=3.16,95%CI=2.56～3.89,P<0.000 01),湿疹面积及严重程度指数较基线缓解≥50%的患者比例(EASI50)均显著高于对照组(总体：RR=2.43,95%CI=2.24～2.64,P<0.000 01;300 mg, 1周1次：RR=2.32,95%CI=2.09～2.59,P<0.000 01;300 mg, 2周1次：RR=2.58,95%CI=2.27～2.93,P<0.000 01),差异均有统计学意义；此外，在研究者整体评估评分为0或1分(清除或几乎清除)的患者比例、瘙痒指数评分降低≥3分的患者比例等6项有效性指标中，研究组患者也显著优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。对度普利尤单抗300 mg、1周1次与300 mg、2周1次进行对比分析发现，两种给药方式在各有效性指标方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性方面，研究组患者的严重不良反应发生率和皮肤过敏发生率显著低于对照组，头痛发生率、注射部位反应发生率和口腔疱疹发生率显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);在总不良反应发生率、上呼吸道反应发生率等其余安全性指标方面，研究组与对照组患者的差异均无统计学意义(P>0.05)。度普利尤单抗300 mg、1周1次与300 mg、2周1次比较，两种给药方式在各安全性指标方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎有较好的疗效，且不良反应轻微，患者可耐受。

• 单位
  中江县人民医院; 四川大学; 南充市中心医院