应用六西格玛管理对多院区模式下全自动生化流水线开展临床化学定量检测项目分析性能的评价

作者：邱爽^*; 刘武征; 王芳; 李天

来源：标记免疫分析与临床, 2023, 30(05): 857-862.

• 六西格玛
• 质量控制
• 检测系统
• 质量目标指数

目的 应用六西格玛(6σ)管理分析评价多院区模式下全自动生化流水线检测临床化学定量项目的质量控制水平及院区间的差异。方法 收集本室临床化学定量检测项目的室内质量控制数据计算累计变异系数，收集2021年参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价数据计算偏倚，根据允许总误差TEa,利用六西格玛管理程序制作标准化西格玛性能验证图及自动选择质控程序，计算各个项目的σ值和质量目标指数QGI,评价检测项目分析性能及院区间存在的差异。结果全自动生化流水线7600-110检测系统有5个项目(ALT、AMY、CHE、CK、HBDH)达到6σ以上，占总项目的19.23%(5/26);7600-210检测系统有8个项目(ALT、AST、AMY、CHE、CK、TBIL、HBDH、UA),占总项目的30.77%(8/26)。处于良好(>4σ)以上的项目中7600-110检测系统有15项(57.69%,15/26);7600-210检测系统有19项(73.08%,19/26);两个系统均无分析性能不可接受的项目(σ<2)。7600-110检测系统有18个项目需要优先改进不精密度，占需改进项目的85.71%(18/21);7600-210检测系统中有16个项目需要优先改进不精密度，占需改进项目的88.89%(16/18)。结论 运用6σ理论能更好地评价临床化学定量检测项目的分析性能，有利于设计个性化室内质量控制方案，并为多院区模式下开展相同检测项目加强质量控制提供依据，实现持续改进。

• 单位
  北京积水潭医院