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摘要
目的 研究一种新的抗肿瘤药物剂量探索模型(continual reassessment method based on toxicity and efficacy, CRM-TE),这种模型可以在I期临床试验中同时考虑毒性和疗效的药物作用，给II期临床试验推荐最适剂量(recommend the optimal dose, RP2D)。方法 基于连续重评估模型(continual reassessment model, CRM)对药物的剂量-毒性和剂量-疗效曲线分别进行估计，并根据给出的权衡函数选择最适剂量。结果 本文提出最适剂量估计方法与目前现有的同类型方法相比，能够在保证安全性的前提下，同时综合考虑不同剂量下的疗效，使选择的RP2D更为合理。结论 本文为药物临床试验最适推荐剂量提供了一种新的方法，对于抗肿瘤等药物剂量探索具有一定的实用价值。
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