摘要

<正>中国首个原发研制抗程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1,PD-1)抗体特瑞普利单抗(tori-palimab)于2018年12月27日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批,用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。从Ⅰ期临床试验开展到最终上市,前后历经3年的时间。这是中国生物制药领域的突破,为中国自主研发医药在肿瘤免疫治疗领域的应用奠定了基础。2019年《中国肿瘤临床》第16期邀请北京大学肿瘤