糖网明目颗粒对大鼠长期毒性研究

作者：彭辉; 赵增明; 贾栗; 束玉磊; 何俊; 张廷芬; 李利忠; 何秀姝; 刘晔; 连增林; 赵君; 王以美; 彭双清

来源：军事医学, 2016, 40(12): 978-983.

• 糖网明目颗粒
• 毒性
• NOAEL
• 大鼠

目的观察大鼠连续灌胃给予糖网明目颗粒26周的毒性反应、程度及可逆性。方法连续灌胃给予SD大鼠糖网明目颗粒26周(以8.4、4.2和2.1 g/kg的高、中、低3个剂量给药3周,后调整为14.0、8.4和4.2 g/kg的高、中、低剂量给药23周),另设溶剂对照组(蒸馏水),每组40只;每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及尿、粪便,每周称体质量1次并计算摄食量;给药中期(13周)、给药结束(26周)及恢复期(4周)后进行血液学、血液生化学、血凝指标及病理组织学检查。结果与同期对照组相比,给药期间高、中、低剂量组雄性动物体质量出现小幅降低,高、中剂量组摄食量出现降低(P<0.05);高剂量MCHC、ALT、TBIL和Na+出现降低(P<0.05),TP、ALB和D-BIL增高(P<0.05);中剂量雄性动物胸腺质量与脏器系数降低(P<0.05),高剂量雄性动物肝脏、肾脏脏器系数等升高(P<0.05);病理镜检发现,各组动物肝脏、肾脏等脏器存在不同程度的慢性炎性细胞浸润灶,雄性动物前列腺间质炎性细胞浸润。以上的个别指标虽有统计学差异,但未见明显的剂量-毒性关系,且均在正常范围内波动;其他各项指标差异均无统计学意义,未见与药物作用有关的病理变化。结论在本实验条件下,糖网明目颗粒对SD大鼠的无毒性反应剂量(NOAEL)为14.0 g/kg体质量(相当于临床成人拟用剂量的50倍)。