儿童药物临床试验不良事件的伦理审查

作者：郭春彦; 赵琼姝; 刘锦钰; 袁静; 李志刚; 王晓玲^*; 邰隽^*

来源：中国医学伦理学, 2019, 32(10): 1257-1260.

DOI：10.12026/j.issn.1001-8565.2019.10.05

• 儿童临床试验
• 不良事件
• 伦理审查
• 科研伦理

药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点。对儿童药物临床试验出现的不良事件进行案例分析,探讨伦理委员会审查要素以及关注点,力求最大程度地保证儿童受试者的权益,提高药物临床试验的质量。

• 单位
  首都医科大学附属北京儿童医院