摘要
建立高效液相色谱法(HPLC)测定阿扎胞苷中残留溶剂二甲基亚砜(DMSO)含量。采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX C8(4.6×250mm,5um);流动相为水-乙腈95∶5(V∶V),等度洗脱;检测波长为214nm;流速1.0mL/min。二甲基亚砜与相邻杂质峰分离度良好,在5.060~48.576μg/mL浓度范围内,线性关系良好(r=0.9995),定量限为5.06μg/mL,检测限为0.12μg/mL,平均回收率为100.5%。
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单位国药一心制药有限公司