市售6种阿奇霉素制剂的人体生物等效性研究

作者：汪华蓉; 余蕾; 易发红; 何海霞

来源：中国药房, 2011, (30): 2822-2824.

• 微生物法
• 阿奇霉素胶囊
• 阿奇霉素片
• 药动学
• 生物等效性 Microbiological assay
• Azihromycin capsule
• Azihromycin tablet
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence

目的:对市售6厂家(QLAZ、CAZ、HZAZ、BJAZ、SJZAZ、SHAZ)的阿奇霉素胶囊或片剂进行药动学参数比较及人体生物等效性研究。方法:健康男性志愿受试者采用单剂量口服QLAZ厂生产的阿奇霉素胶囊(参比制剂)与其余市售5厂家生产的阿奇霉素胶囊或片剂后,用微生物法测定血药浓度,并以3p97软件计算药动学参数。结果:QLAZ厂和其余5厂家(CAZ、HZAZ、BJAZ、SJZAZ、SHAZ)生产的阿奇霉素胶囊或片剂(受试制剂)主要药动学参数分别为:cmax(1.69±0.53)、(0.38±0.13)、(1.07±0.53)、(1.91±0.44)、(1.24±0.75)、(1.90±0....

• 单位
  重庆三峡中心医院; 重庆医科大学附属第一医院