注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3∶1）在呼吸及泌尿系统感染中的多中心随机对照临床试验

作者：暴婧; 洪丽萍; 刘新民; 于中和; 孙武装; 杨书文; 付秀华; 粱显泉; 曹照龙^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(22): 3019-3023.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.22.001

• 头孢他啶钠他唑巴坦钠(3∶1)
• 头孢他啶钠他唑巴坦钠(5∶1)
• 耐药菌感染
• 呼吸系统感染
• 泌尿系统感染

目的评价注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3∶1)及注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5∶1)治疗中、重度呼吸及泌尿系统头孢他啶耐药菌感染患者的有效性及安全性。方法将360例患者随机分为对照组、试验1组和试验2组,每组120例,其中每组中含呼吸系统感染和泌尿系统感染各60例。对照组给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠每次2.0 g,bid,静脉滴注;试验1组给予注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5∶1)每次2.4 g,bid,静脉滴注;试验2组给予注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3∶1)每次2.4 g,bid,静脉滴注。根据病情轻重程度不同,一般治疗7～14 d。比较3组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果在治疗呼吸系统感染方面:3组均表现出较好的疗效,试验1组、试验2组和对照组的总有效率分别为86.67%(52例/60例),90.00%(54例/60例)和91.67%(55例/60例),差异均无统计学意义(均P>0.05);试验2组的痊愈率为50.00%均显著优于对照组和试验1组(35.00%和40.00%),差异均有统计学意义(均P<0.05)。在治疗泌尿系统感染方面:3组的总有效率均大于86%,显示出良好的治疗效果。试验2组在肺炎、支扩并感染、复杂性尿路感染治疗上的总有效率相对对照组和试验1组具有优势。治疗中,3组均未出现严重药物不良反应。结论注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3∶1)治疗呼吸及泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性高。

• 单位
  内蒙古医科大学附属医院; 北京大学第一医院; 贵阳医学院附属医院; 中国人民解放军总医院; 康芝药业股份有限公司; 河北医科大学第一医院; 北京大学人民医院; 河北医科大学第二医院