卡马西平混悬剂的研制及质量控制研究

作者：金从形; 李阿玲; 杜有功; 胡大平; 陈赛贞; 徐珊珊

来源：海峡药学, 2010, (05): 82-85.

• 卡马西平
• 混悬剂
• 制备
• 含量测定 Carbamazepine
• Suspension
• Preparation
• Assay

目的研制卡马西平混悬剂,建立质量控制方法 ,以方便小儿及吞咽困难的患者使用。方法用聚乙二醇-400作润湿剂,羧甲基纤维素钠作助悬剂,制备卡马西平混悬剂,并对该制剂的稳定性,再分散性进行考察;用高效液相色谱法测定卡马西平含量,并对方法进行考察。结果加速沉降试验沉降容积比为0.98,重新分散次数4~5次;卡马西平在2~22μg.mL-1浓度范围线性关系良好,回归方程为Y=31745X+2359.4,r=0.9999;平均回收率为99.46%。结论本制剂稳定性好,易于分散,含量符合规定,含量测定方法准确可靠。

• 单位
  浙江省台州医院; 温州医科大学