摘要
文章提出了优化栀子提取物片剂制备的处方配比,建立栀子提取物中藏红花素的测定方法,并测定片剂中的藏红花素的质量分数,通过固定片剂的制备工艺参数,以湿法制粒过程中软材性状、制粒情况、颗粒外观、片剂制备过程中黏冲及片剂硬度为综合评价指标,优化填充剂和黏合剂等片剂的处方,采用液相色谱建立并测定藏红花素的在片剂中的质量分数。结果显示,片剂的处方为:片重为300 mg,栀子提取物50 mg,乳糖80 mg,预胶化淀粉160 mg,5 mg羧甲基淀粉钠,5 mg滑石粉,50%乙醇适量;藏红花素含量定方法:甲醇/水(50∶50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃;检测波长为440 nm,测的片剂中藏红花素的含量为9.8 mg/片。因此,制得的栀子提取物片剂符合要求,藏红花素的测定方法准确可靠。
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单位南京中医药大学翰林学院