摘要
目的 建立温经汤物质基准的特征指纹图谱,阐明温经汤中桂皮醛和甘草酸等7种药效成分在饮片-水煎液-冻干粉(物质基准对应实物)的量值传递规律,评价温经汤物质基准的可靠性和科学性。方法 依据古代医籍记载的方法制备15批温经汤物质基准,采用HPLC法测定温经汤中芍药苷、阿魏酸、甘草酸、甘草苷以及三种挥发性药效成分(桂皮醛、丹皮酚和藁本内酯)的含量并建立其特征指纹图谱。以上述7种成分的转移率为主要评价指标,分析各成分从饮片到标准煎液(中间体)、以及从标准煎液到冻干粉(物质基准)的转移率。结果 (1)15批温经汤物质基准的特征图谱相似度良好(>0.9),共指认出9个特征峰,其中两个特征峰同时来源于白芍和牡丹皮,两个特征峰同时来源于酒当归和川芎,四个特征峰来源于炒甘草,一个特征峰来源于肉桂。(2)15批温经汤水煎液到物质基准的量值传递结果表明,芍药苷、甘草酸、甘草苷、阿魏酸、桂皮醛、丹皮酚、藁本内酯的转移率范围分别为:90.28%~156.84%;85.04%~106.25%;76.95%~119.30%;84.07%~119.51%;58.07%~89.82%;71.20%~102.19%;52.35%~104.20%。结论 15批温经汤物质基准对应实物(冻干粉)与标准煎液(按古籍记载制备)具有质量一致性,具有可靠性和科学性,可作为温经汤复方制剂(颗粒)研发的质量基准物质。
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