肾移植术后雷帕霉素为基础的免疫抑制剂治疗中环孢素A保留和撤除的近期及远期有效性和安全性评价

作者：张雁钢; 滕东海; 王莉; 熊玮; 白安胜; 吴泰相; 卢一平

来源：中国循证医学杂志, 2006, (02): 94-106.

• 肾移植
• 雷帕霉素
• 环孢素A
• 系统评价
• 随机对照试验

目的评价雷帕霉素为基础免疫抑制剂治疗中CsA保留与撤除近期与远期有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL)、CNKI等数据库,检索时间从1995年1月至2005年12月。纳入以雷帕霉素为基础免疫抑制剂治疗中CsA保留与撤除近期与远期有效性和安全性的随机对照试验。由2名评价者共同评价纳入研究的质量,对同质研究采用Rev-Man4.2.7软件进行Meta分析。结果共纳入10个研究,肾移植术后患者1121例。纳入研究根据随机方法、分配隐藏和盲法描述评分,6个为A级,4个为B级。Meta分析结果显示,CsA撤除对患者生存率的OR(95%CI)值在6、12、24、36个月的分别为0.77(0.17,3.52)、1.24(0.48,3.16)、1.32(0.57,3.08)、1.21(0.60,2.41);移植肾存活率的OR(95%CI)值在6、12、24、36、48、54个月时分别为1.79(0.63,5.06)、1.15(0.56,2.36)、1.39(0.68,2.85)、1.80(0.99,3.29)、2.13(1.16,3.89)、2.01(1.15,3.51);急性排除反应在6、12、24、36、48个月的OR(95%CI)值分别为0.92(0.48,1.78)、1.90(1.25,2.89)、2.01(0.94,4.27)、1.93(0.93,4.00)、1.52(0.77,3.02)。结论现有研究结果显示,肾移植术后病情稳定患者,以雷帕霉素为基础的免疫抑制剂治疗中,CsA撤除在第1年易导致急性排斥反应发生,但是对于人长期生存率无影响,同时有助于移植肾长期存活、肾功能恢复。由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的证据强度,期待高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。

• 单位
  四川大学华西医院