阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究

作者：沈川; 程义; 曾令高; 姜学美; 沈丹丹^*

来源：中国药业, 2021, 30(05): 59-62.

• 阿莫西林胶囊
• 紫外-可见分光光度法
• 高效液相色谱法
• 溶出度
• 溶出曲线

目的考察紫外-可见分光光度(UV-Vis)法与高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林胶囊溶出度的差异。方法 UV-Vis法测定波长为272 nm; HPLC法色谱柱为Inertsil ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH至5.0)-乙腈(97.5∶2.5,V/V),检测波长为254 nm,进样量为20μL,流速为1.0 m L/min。分别以水、pH 1.2的盐酸氯化钠溶液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用篮法(转速为100 r/min)测定原研产品(参比制剂)的体外溶出量。结果测定参比制剂在以上4种溶出介质中120 min时的溶出度,UV-Vis法分别为109.53%,115.64%,110.02%,114.72%,HPLC法分别为102.54%,77.11%,101.09%,102.24%。结论 HPLC法简单、准确,可用于阿莫西林胶囊溶出度的定量测定,且消除了空胶囊壳的干扰,更能真实地反映产品在溶出介质中的溶出度,可用于阿莫西林胶囊的一致性评价。

• 单位
  重庆市綦江区人民医院; 重庆市食品药品检验检测研究院