医疗器械细菌内毒素常规监控/跳批检验用产品单元选择方案研究

作者：邵康; 刘雯; 侯婷婷; 邹向荣; 吕卫华

来源：生物化工, 2022, 8(02): 116-119.

• 代表性样品
• 医疗器械
• 细菌内毒素
• 常规监控
• 跳批检验

依据《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》（YY/T 0618—2017）中关于细菌内毒素产品单元选择的要求，设计出符合标准要求的代表性样品抽样方案，用于成品常规监控/跳批检验，旨在减少重复检验，优化检验程序。