综合医院引入GeneXpert MTB/RIF技术早期发现病原学阳性和耐药肺结核患者的效果分析

作者：阮云洲; 张红伟; 李月华; 马樱子; 成诗明; 樊海英; 李仁忠^*; 赵雁林^*

来源：中国防痨杂志, 2023, 45(11): 1072-1077.

DOI：10.19982/j.issn.1000-6621.20230313

• 结核,肺
• 抗药性
• 分子诊断技术
• 对比研究

目的:了解综合医院使用GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)技术诊断病原学阳性肺结核及耐药肺结核的现状，以更好地发挥综合医院在肺结核发现中的作用。方法:采用回顾性队列研究方法，以配备GeneXpert的8家三级甲等综合医院纳入的患者为研究组，以未配备GeneXpert的3家三级甲等综合医院纳入的患者为对照组，对比分析两组患者病原学阳性检出比例、利福平耐药检出比例、肺结核诊断时间和利福平耐药诊断时间。结果:研究组经GeneXpert检测的370例患者和对照组未经GeneXpert检测的342例患者纳入分析。研究组病原学阳性率(88.9%,329/370)高于对照组(67.0%,229/342),差异有统计学意义(χ2=50.560,P<0.001);病原学阳性患者中，研究组首诊确诊肺结核的比例(96.4%,317/329)高于对照组(75.1%,172/229),差异有统计学意义(χ2=56.228,P<0.001)。研究组肺结核诊断时间[1(1,5) d]短于对照组[4(1,11) d],差异有统计学意义(非参数秩和检验，P<0.001)。研究组发现利福平耐药患者的比例为80.0%(8/10),对照组发现的比例为0(0/6),差异有统计学意义(Fisher确切概率法，P=0.007)。研究组利福平耐药诊断时间[1(1,4) d]明显短于对照组[20(11,29) d],差异有统计学意义(非参数秩和检验，P=0.005)。研究组GeneXpert与痰涂片同时开展检测的患者中，GeneXpert检出结核分枝杆菌的比例(82.0%,242/295)高于痰涂片(33.6%,99/295),差异有统计学意义(χ2=142.092,P<0.001);GeneXpert与痰培养同时开展检测的患者中，GeneXpert检出结核分枝杆菌的比例(86.3%,107/124)高于痰培养(63.7%,79/124),差异有统计学意义(χ2=16.860,P<0.001)。结论:GeneXpert技术有助于综合医院早期诊断病原学阳性肺结核和耐药肺结核。建议综合医院常规开展GeneXpert检查，并将其纳入医保报销目录，以提高其使用效率。

• 单位
  中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心; 北京市疾病预防控制中心; 武汉市结核病防治所