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摘要
目的 考察3D打印多孔钽浸提液的细胞毒性和遗传毒性。方法 参照GB/T 16886.12标准制备3D打印多孔钽浸提液，采用噻唑蓝（MTT）法检测样品浸提液的细胞毒性，分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验（Ames试验）、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品浸提液的遗传毒性。结果 样品浸提液作用于小鼠成纤维肌L929细胞后，细胞存活率均大于75%，细胞毒性均为1级。样品浸提液作用于中国仓鼠肺CHL细胞后，在活化（加S9试剂，下同）和非活化条件下均未引起细胞染色体畸变率增加；极性和非极性样品浸提液在活化和非活化条件下均未引起5种试验菌株（TA979,TA98,TA100,TA102,TA1535）回变菌落数增加，且极性和非极性样品浸提液均未引起小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率升高。结论 3D打印多孔钽浸提液未见细胞毒性及遗传毒性，相关评价方法可为医用增材类医疗器械生物学评价提供参考。
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单位重庆医药高等专科学校; 重庆市食品药品检验检测研究院
