吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童急性肺炎咳嗽、黏痰症状的临床有效性和安全性多中心研究

作者：国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及协同单位

来源：中华实用儿科临床杂志, 2023, 38(10).

• 盐酸氨溴索, 吸入
• 儿童
• 急性肺炎
• 咳嗽
• 黏痰

目的评估吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童急性肺炎咳嗽及黏痰症状的有效性和安全性。方法本研究为前瞻性多中心研究。在2021年4月至2022年4月, 纳入首都医科大学附属北京儿童医院等全国61家医院收治入院的6个月以上的急性肺炎患儿, 经吸入用盐酸氨溴索溶液治疗7 d, 通过咳嗽评分、喉中痰鸣评分、肺部听诊评分等进行临床用药效果评价, 并进行用药安全监测。结果共2 076例受试患儿用于有效性数据分析, 年龄(3.67±2.51)岁;男1 166例(56.17%), 女910例(43.83%)。咳嗽改善率为96.87%(2 011/2 076), 喉中痰鸣音改善率为90.46%(1 878/2 076), 肺部听诊改善率为84.59%(1 756/2 076), 临床应答率为94.99%(1 972/2 076);随用药时间延长, 咳嗽症状、喉中痰鸣症状以及肺部听诊体征均呈好转趋势。用于安全性数据分析的安全数据集共2 073例患儿, 其中9例受试者发生药物相关不良反应, 未见重度不良反应。结论吸入用盐酸氨溴索溶液可明显改善儿童急性肺炎咳嗽及黏痰症状, 且安全性良好。