明胶微球缓释系统冻干工艺的建立及其溶解释放效果检测

作者：郝建丽; 黄文宇; 邱野; 王晓波; 付博^*

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(12): 1383-1385.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002422

• 明胶微球
• 缓释系统
• 冻干
• 复溶效果
• 释放效果

目的初步建立明胶微球缓释系统冻干工艺,并检测其溶解和释放效果。方法制备明胶微球,复溶后,分别加入终浓度0. 5%蔗糖、0. 5%葡萄糖及终浓度0. 5%及0. 25%明胶作为保护剂,进行冻干后,再分别加入100 mL蒸馏水复溶,比较复溶效果,筛选最适保护剂;将小鼠分为冻干IFN明胶微球缓释系统组(IFN-FGMS组)、IFN明胶微球缓释系统组(IFN-GMS组)、IFN组,每组10只,分别经后肢肌肉注射,2. 5×104 IU/(mL·只),每隔1 h经眼眶静脉丛采血,连续27 h,分离血清,检测IFNα2b活性。结果终浓度0. 5%蔗糖及0. 5%葡萄糖组可见不溶团块,终浓度0. 5%明胶组微溶,0. 25%明胶组明胶微球澄清透明,确定0. 25%明胶为最适冻干保护剂。IFN-FGMS组达峰时间Tmax分别为IFN-GMS和IFN组的1. 5和3倍,血药峰浓度分别为IFN-GMS和IFN组的82. 7%和62. 8%,血药浓度半衰期为IFN-GMS和IFN组的1. 6和5. 4倍。结论冻干微球缓释系统的缓释作用明显优于未冻干微球缓释系统。

• 单位
  长春生物制品研究所