企业实施UDI中常见问题

作者：梁靓

来源：条码与信息系统, 2022, (02): 20-21.

<正>随着我国UDI相关政策法规的陆续出台，尤其是2021年9月13日国家药监局等部门发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）后，越来越多的上海地区医疗器械生产企业把UDI实施工作排上日程。早在2005年，中国物品编码中心就开始了GS1标准在医疗器械追溯监管中的研究工作。2007年，上海部分医院与几百家企业开展了通过GS1标准进行医疗器械唯一标识编码与追溯工作。