某抗风湿中药医院制剂中添加结晶样物质的检测

作者：何轶; 李静; 余坤子; 王菲菲; 张聿梅^*; 于健东; 戴忠; 马双成^*

来源：中国药学杂志, 2020, 55(07): 549-556.

• 医院制剂
• 抗风湿中药
• 非法添加
• 高效液相色谱质谱联用法
• 气相色谱质谱联用法

目的对某抗风湿中药医院制剂中可能添加的结晶样物质进行检测。方法在体式显微镜下挑选出制剂中的可疑结晶状物质后,分别采用气相色谱质谱联用仪以及高效液相色谱质谱联用仪进行检测。气相色谱质谱联用采用Agilent HP-5MS毛细管柱,电子轰击电离源测定。液相色谱质谱联用采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈和0.1%甲酸为流动相,电喷雾离子源测定。结果在该医院制剂中可检出吡罗昔康、醋酸泼尼松、吲哚美辛、布洛芬和维生素B2等5种化学药品。结论个别中药医院制剂中添加化学药品的情况应引起重视。

• 单位
  国家药典委员会; 中国食品药品检定研究院