胆木叶药材的质量标准研究

作者：张小强; 吴云; 杨一帆; 王振中; 丁岗

来源：中国药房, 2017, 28(15): 2097-2100.

• 胆木叶
• 质量标准
• 显微鉴别法
• 薄层色谱法
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的:建立胆木叶药材的质量标准。方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分;采用高效液相色谱法测定药材中异长春花苷内酰胺含量:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:胆木叶的显微鉴别特征性强,TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。异长春花苷内酰胺检测质量浓度线性范围为0.010 50.21 mg/mL(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.25%101.82%(RSD=1.86%,n=9)。测得药材样品总灰分为5.27%6.44%,酸不溶性灰分为0.23%0.36%,水分为9.48%11.46%,异长春花苷内酰胺含量为0.124%1.003%。结论:该研究所建标准可用于胆木叶药材的质量控制。

• 单位
  中药制药过程新技术国家重点实验室; 江苏康缘药业股份有限公司