摘要

在医疗器械产品改型过程中,通过对样机进行温度步进环境试验,使新品缺陷充分、快速地暴露出来是十分重要的。通过对某医疗器械电源模块进行热测试,获得电源模块在常温条件下的热场分布和特定环境温度下的各关键点温度。测试发现该医疗器械开关直流电源存在两项潜在热缺陷。由此对其两项热设计缺陷做了相应的改进,并对其改进效果进行回归验证,结果表明改进效果十分明显,有利于提升产品的可靠性与成熟度水平,保障上市后的质量与可靠性,减轻售后维修保障负担,提高客户满意度。