达格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析

作者：李蒙; 杨晨; 蓝高爽; 禹洁; 李正翔; 袁恒杰^*

来源：天津药学, 2019, 31(06): 34-52.

• 达格列净
• 胰岛素
• 2型糖尿病
• 随机对照试验
• Meta分析

目的:系统评价达格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病的有效性与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Clinical Trails、中国知网(CNKI)、中国维普期刊全文数据库(VIP)及万方数据库中达格列净联合胰岛素与安慰剂联合胰岛素比较治疗2型糖尿病随机对照试验(RCT),检索时间为从建库起至2018年10月,对纳入研究进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入4项RCT,共计1 332例患者。疗效分析结果显示,达格列净联合胰岛素治疗组能显著降低糖化血红蛋白水平[MD=-0. 63,95%CI(-0. 92,-0. 35),P <0. 01],显著降低体质量水平[MD=-1. 94,95%CI(-2. 76,-1. 12),P <0. 01],显著降低胰岛素日剂量[MD=-4. 04,95%CI(-7. 05,-1. 02),P <0. 01],显著降低空腹血糖水平[MD=-24. 89,95%CI(-36. 81,-12. 97),P <0. 01],两组间差别均具有统计学意义。安全性方面,达格列净联合胰岛素组患者严重低血糖发生率与安慰剂联合胰岛素组相似,差异无统计学意义[RR=1. 03,95%CI(0. 30,3. 57),P> 0. 05];达格列净联合胰岛素组泌尿道感染发生率高于安慰剂联合胰岛素组[RR=1. 70,95%CI(1. 02,2. 83),P=0. 04],达格列净联合胰岛素组生殖道感染发生率高于安慰剂联合胰岛素组[RR=3. 61,95%CI (1. 76,7. 38),P <0. 01],其差异均具有统计学意义。结论:达格列净联合胰岛素治疗能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、体质量、胰岛素日剂量及空腹血糖,且不增加严重低血糖的发生率,但增加了泌尿道感染和生殖道感染的发生率。受纳入研究质量和数量限制,上述结论有待更多高质量的RCT来验证。

• 单位
  天津医科大学总医院