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摘要
目的研究复方连翘滴鼻液的提取工艺和质量标准。方法采用正交试验优选提取工艺。采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别样品中连翘和知母。采用高效液相色谱法测定连翘苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(23∶77,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果最佳提取工艺为加10倍水,煎煮3次,每次1 h,最佳醇沉体积分数为60%。连翘苷进样质量浓度在0.036 60.183 0 mg/m L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.1%,平均加样回收率为101.48%,RSD为1.55%(n=9)。结论优选的提取工艺科学合理,质量标准有效可控,可用于该制剂的质量控制。
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