多中心、随机、双盲、多剂量平行对照评价重组人溶菌酶喷雾剂治疗咽炎、扁桃体炎的疗效及安全性

作者：潘珏; 修清玉; 吴昌归; 杨岚; 沈策; 施毅; 毕晶; 白春学

来源：国际呼吸杂志, 2011, (12): 890-895.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-436X.2011.012.003

• 重组人溶菌酶
• 咽炎
• 扁桃体炎

目的 以重组人溶菌酶喷雾剂药物不同剂量(低、中、高)为对照,探索重组人溶菌酶喷雾剂治疗上呼吸道感染中的咽炎、扁桃体炎安全性和有效性,为Ⅲ期临床试验设计和给药剂量的确定提供依据.方法 多中心、随机、双盲、多剂量(低、中、高)平行对照设计,低剂量组(0.001 mg/次)、中剂量组(0.2 mg/次)和高剂量组(0.4 mg/次),4次/d,经口腔咽部喷雾,疗程均为3～7 d.结果 进入全分析集(

• 单位
  复旦大学附属中山医院; 上海交通大学; 上海长征医院; 第四军医大学; 西京医院; 南京军区南京总医院; 西安交通大学