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摘要
目的 建立容量法和高效液相色谱法测定碳酸钙甘氨酸胶囊/甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙与甘氨酸的溶出量及含量测定方法。方法 (1)碳酸钙测定：采用容量法，用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝色。(2)甘氨酸测定：氨基键合硅胶色谱柱，以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(68∶32)为流动相，检测波长205 nm,进样20μL(含量测定进样10μL),以外标法计算甘氨酸溶出量及含量。结果 甘氨酸在5～150μg·mL-1范围内线性关系良好r=0.999 8(n=8),供试品溶液在15 h内稳定，辅料无干扰。甘氨酸在0.05～2.00 mg·mL-1范围内线性关系良好r=1(n=7),定量限为4.294 3μg·mL-1,检测限为1.288 3μg·mL-1。供试品溶液在15 h内稳定，辅料无干扰。结论 建立的方法测定碳酸钙甘氨酸胶囊/甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙与甘氨酸的溶出量及含量简便快捷，能准确测定。
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