摘要
目的:建立一种用HPLC法测定多潘立酮含量的方法。《中国药典》2020年版二部采用容量法测定多潘立酮的含量,本研究探讨HPLC法用于多潘立酮的含量测定的可行性。方法:色谱柱:Kromasil100-5-C18 (4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.5%醋酸铵(60:40),检测波长:285nm。结果:多潘立酮浓度在10.58~63.47μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(R2=0.999);平均回收率为99.3%(RSD=0.5%,n=9);重复性RSD=0.31%(n=6);供试品溶液在24小时内稳定性良好(RSD=0.15%)。结论:所建立的HPLC方法符合方法学考察要求,可用于多潘立酮中含量测定。