两种测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中微细粒子剂量方法比较

作者：王鑫; 刘宏大; 薛雁; 邸伟庆; 王宏英

来源：海峡药学, 2018, 30(08): 55-58.

• 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
• 二级撞击器
• 多级(八级)撞击器
• 稳定性
• 高效液相色谱法
• 微细粒子剂量

目的采用二级撞击器(Twin-stage impactor,TSI)与多级(八级)撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)分别检测硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微细粒子剂量,并对结果进行对比分析。方法以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为模型,使用TSI及ACI的微细粒子剂量检测方法,对样品的微细粒子剂量进行测定。结果 TSI可快速获得空气动力学直径小于6.4μm的微细粒子剂量,但是不能获得药物颗粒的空气动力学粒度分布,ACI可以获得不同范围空气动力学粒径的微细粒子剂量;TSI与ACI都要控制气流量以确保测定空气动力学粒径分布的准确性。结论与TSI相比,ACI装置评价硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂质量时更为全面。

• 单位
  辽宁远大诺康生物制药有限公司; 蓬莱诺康药业有限公司