摘要

目的评价纯阳正气胶囊治疗化疗后胃肠道反应的有效性和安全性。方法采用随机、对照、有效性临床研究设计试验,样本量60例,治疗组(纯阳正气胶囊治疗)和对照组各30例。有效性评价指标为胃肠道反应症状评分、CINV评分(呕吐评分)、腹泻症状评分、肿瘤患者的生存质量;安全性评价指标为血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、电解质、心电图。结果治疗7 d,治疗组胃肠道反应改善与对照组相比有显著差异(P <0.05)。两组受试者治疗7 d后,治疗组呕吐改善与对照组相比有显著差异(P <0.05)。两组受试者治疗7 d后,治疗组腹泻改善与对照组相比有显著差异(P <0.05)。两组受试者治疗7 d后,肿瘤患者生存质量比较,治疗组改善情况与对照组相比有显著差异(P <0.05)。安全性比较,治疗组用药7 d后与对照组相比,血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、电解质均无明显变化。结论纯阳正气胶囊治疗肿瘤患者化疗后胃肠道反应是安全性和有效的。

  • 单位
    首都医科大学附属北京世纪坛医院; 桂林八加一药业股份有限公司