目的介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院基于临床试验项目全过程的临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)管理体系建设与实践。方法建设具有医院特色的包括有准入管理、考核管理、培训管理、应急管理及评估管理的CRC管理体系。结果 CRC管理体系付诸于实践, 研究者、申办方、药物临床试验机构对采用CRC管理体系的临床试验项目满意度高。结论随着CRC行业规范和共识的逐步形成, 最终将不断规范CRC的管理, 从而促进我国医药事业的发展。
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