药品检查过程中关于偏差管理的分析与研究

作者：廖辉军; 王子千; 任峰; 万欣; 孙西军; 胡媛^*

来源：药品评价, 2022, 19(08): 476-479.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.08.08

• 偏差
• 质量控制
• 偏差管理
• 偏差处理
• 药品检查
• 缺陷分析

偏差管理是药品质量风险管理的重要内容，是各类药品监督检查的重点之一。本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结，并提出建议。为我国药品生产企业进一步做好偏差管理提供参考，同时也为药品监督检查工作提供借鉴。