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摘要
目的:建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法。方法:采用色谱柱:ZorbaxSB-C1(84.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(70:30)pH至3.5;检测波长为228nm;流速1mL/min。结果:格列美脲溶液对照品在0.1μg/mL至40μg/mL呈良好的线性关系,r=0.9999。并且采用该方法取样,回收率可达77%。结论:该方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲片清洁验证药品残留量的检测。
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目的:建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法。方法:采用色谱柱:ZorbaxSB-C1(84.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(70:30)pH至3.5;检测波长为228nm;流速1mL/min。结果:格列美脲溶液对照品在0.1μg/mL至40μg/mL呈良好的线性关系,r=0.9999。并且采用该方法取样,回收率可达77%。结论:该方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲片清洁验证药品残留量的检测。
