牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的临床等效性试验

作者：黄继汉; 郑青山; 高蕊; 涂秀华; 徐凤芹; 孙瑞元

来源：中国循证医学杂志, 2004, (04): 249-254.

• 牛黄降压片
• 原发性高血压病
• 等效性试验
• 临床试验 Niuhuangjiangya tablet
• Primary hypertension
• Equivalence trial
• Clinical trial

目的　评价牛黄降压片治疗原发性高血压病 (肝火亢盛证 )的有效性和安全性 ,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析。　方法　选择轻中度原发性高血压病 (肝火亢盛证 )患者 2 4 0例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验。其中试验组 12 0例 ,给予牛黄降压片 ,2片 /次 ,每日 2次 ,口服 ;对照组 12 0例 ,给予牛黄降压丸 ,1丸 /次 ,每日 2次 ,口服。治疗 4周后 ,评价临床有效性和安全性。　结果　两组患者治疗 1周后血压开始下降 ,第 4周时试验组舒张压和收缩压分别下降 7.5 1mmHg和 12 .16mmHg ,对照组分别下降 7.5 ...

• 单位
  中国中医科学院; 安徽省药物临床评价中心; 皖南医学院弋矶山医院; 中国中医科学院西苑医院