摘要

<正>这是一项由研究者发起的单臂Ⅱ期临床试验研究,招募了年满18岁既往未接受过治疗的局部晚期(ⅡA-ⅢC或Ⅳ期)直肠腺癌患者。受试患者在基于氟尿嘧啶的放化疗方案前和过程中完成两个14天疗程的口服Galunisertib(150 mg×2次/天)治疗。5~9周后,对患者进行反应评估。主要终点是晚期缓解率。2016年10月19日—2020年8月31日共招募38例患者。35例完成了放化疗的患者中25例(71%)进行了全肠系膜切除术,其中5例(20%)获得了病理完全缓解。10例(29%)患者接受了非手术治疗,其中3例(30%)最终选择了全肠系膜切除术。